常州市尔诺干燥设备有限公司

　　我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位，我国加入WTO既给制药行业带来了机遇，同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的，近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开，同时我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位，干燥机的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求，保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CleaninginPlace，CIP)要求等，用于无菌原料药上的干燥装置还要满足

      耙式干燥机的概述：
　　耙式干燥机是在国内传统真空耙式干燥机的技术基础之上针对各种浆耙式干燥机主要部件膏状、粒状、粉状、纤维状等物料加强、改良设计而成的，传动部分采用工作稳定、经久耐用的圆柱齿轮减速机，主动轴采用加粗的实心轴，充分保证真空耙式干燥机在各种恶劣的工作环境下的稳定运转。加热介质可选蒸汽、导热油、热水。材质分不锈钢、Q235板材。
　　适用于粘性、低温、易燃，易爆物料的干燥与溶剂回收。端盖的开启和锁紧方便灵活，内腔清洗方便，特殊轴封结构材质和耙臂齿等，整体满足GMP要求，

      耙式干燥机的概述：
　　耙式干燥机是在国内传统真空耙式干燥机的技术基础之上针对各种浆耙式干燥机主要部件膏状、粒状、粉状、纤维状等物料加强、改良设计而成的，传动部分采用工作稳定、经久耐用的圆柱齿轮减速机，主动轴采用加粗的实心轴，充分保证真空耙式干燥机在各种恶劣的工作环境下的稳定运转。加热介质可选蒸汽、导热油、热水。材质分不锈钢、Q235板材。
　　适用于粘性、低温、易燃，易爆物料的干燥与溶剂回收。端盖的开启和锁紧方便灵活，内腔清洗方便，特殊轴封结构材质和耙臂齿等，整体满足GMP要求，喷雾干燥设备干燥技术在中药制药中的应用实例——中药液一步喷雾干燥造粒喷雾干燥在工业上的应用已经有一百多年的历史了。最早, 由于这一工艺的热效率低, 只用于价格高的产品(如奶粉) 或非用这种干燥方法不可的产品(如热敏性的生物化学产品)。近几十年来, 由于对喷雾干燥的不断研究和发展,喷雾装置逐渐完善、热工过程不断改进, 使这一工艺不仅适用于严格灭菌条件下的精细操作(如药品制造) , 而且还适用于高吨位的产品(如陶瓷、合成洗衣粉、化学肥料等) , 并且它的应用范围日益扩大。随着对雾化机理、雾滴在气流中的运动、传热与传质过程的深入研究, 喷雾干燥器的尺寸和容量已大为增P，对象是一切新老产品；后者围绕的是创新，对象是新产品。两者各有所重，既不重复，也无法取代。
　　制药设备GMP评审的依据是我国"药品生产质量管理规范（1998年修订）"，即我国GMP。我国GMP中"设备"及其相关章节对参与生产的制药设备提出了原则要求。评审委员会据此制定了各种制药设备的评审标准。
　　评审的过程既是向制药设备行业宣传GMP的过程，也是生产单位和使用单位互相沟通的过程。评审的目的还在于在实践中总结经验，并在此基础上，根据国家经贸委的要求，制订"制药机械设计制造质量管理规范"。从而进一步规范制药设备从设计到制造、销售的全过程管理，确保制药设备质量跟上GMP发展的需要。