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一、制药机械设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。 二、制药机械设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。 三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。 四、制药机械设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,应采取防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。 五、在易燃易爆环境中的制药机械设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。 六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外,要按GMP要求,采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。 七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒,耐腐蚀。内表面应经电化抛光,易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接,终端设过滤器。 八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时,应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离保护措施。 九、制药机械设备清洗除采用一般方法外,最好配备就地清洗(CIP),就地灭菌(SIP)的洁净、灭菌系统。 十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测,是全面实施设备GMP要求的保证。 十一、 制药机械设备涉及压力容器,除符合本通则外,还应符合GB150-1998"钢制压力容器"有关规定。 耙式真空干燥机除了具备普通耙式干燥机所有针对性优势外,由于内置空心桨叶、混料螺带,较普通耙式干燥机具有更强的干燥能力,干燥强度成倍提高,卸料速度快。加热介质可选蒸汽、导热油、热水。适用于溶剂含量高,需要快速干燥同时完成混合的物料;对于含有机溶剂的物料具有明显优势。真空耙式干燥机装置用蒸汽夹1、GFG高效沸腾干燥机日常维修保养 1.1GFG高效沸腾干燥机操作人员在每次操作之前先检查蒸汽阀、压缩空气及各量程表是否正常。 1.2检查GFG高效沸腾干燥机上、下气囊密封圈是否有凸起,平头螺丝是否松脱,防止料车推入时撞坏。 1.3检?污泥烘干机哪家好?选择环保!污泥烘干机适用于城市污泥干化。污泥的干化处理,使污泥农用、作为燃料使用、焚烧乃至为减少填埋场地等处理方法成为可能。?随着国家经济实力的增强,国民环保意识的提高,城市污水处理行业得到迅速发展,城市污泥的产量与日俱增,污泥的处置和开发利用问题日益为人们所关注。污泥根据是矿山 喷雾干燥机真空干燥的优势 喷雾干燥机真空干燥箱专为干燥热敏性,易分解和易氧化物质而设计的,能够向内部冲入惰性气体,特别是一些成分复杂的物品也能进行快速干燥。电热真空干燥箱外壳由钢板冲压折制、焊接 实验室离心喷雾干燥机因其可直接由溶液或悬浮液制得成分均匀的粉状产品的特殊优点,目前已广泛应用在化工、轻工、食品等工业生产中。聚合物:丙烯腈-丁二烯树脂、三聚氰胺甲醛树脂、聚甲醛、苯酚甲醛树脂、聚丙烯酸脂、聚丙烯腈、聚碳酸脂、聚乙烯、聚乙烯醇、聚丙烯、聚苯乙烯、聚醛等。催化剂:丙烯腈催化剂、轻油转化 |
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