一、制药机械设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。
　　 二、制药机械设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。
　　 三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角，易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。
　　 四、制药机械设备应不对装置之外环境构成污染，鉴于每类设备所产生污染的情况不同，应采取防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。
　　 五、在易燃易爆环境中的制药机械设备，应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。
　　 六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外，要按GMP要求，采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。
　　 七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒，耐腐蚀。内表面应经电化抛光，易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接，终端设过滤器。
　　 八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时，应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离保护措施。
　　 九、制药机械设备清洗除采用一般方法外，最好配备就地清洗（CIP），就地灭菌（SIP）的洁净、灭菌系统。
　　 十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测，是全面实施设备GMP要求的保证。
　　 十一、 制药机械设备涉及压力容器，除符合本通则外，还应符合GB150－1998"钢制压力容器"有关规定。

　　1 工作原理
　　 微粉干燥机的工作原理与旋转闪蒸干燥机基本相同，都是利用旋转气流与物料颗粒间产生很大的相对运动，从而强化传热传质的原理来完成物料的干燥。所不同的是：微粉干燥机具有更强的破碎和分散能力，非常适合于超细物料的干燥；微粉干燥机具有可调式分

　　低温真空带式干燥机技术特点：
　　1、在真空状态下实现连续进料和出料，进料量可按需要自由设定
　　2、低温真空带式干燥机加热系统可采用蒸汽，热水及电加热转导热油加热等多种形式
　　3、低温真空带式干燥机干燥温度从25℃－80℃任意调节，2

　　无机盐及碳酸钙行业用干燥设备面临的问题
　　无机盐及碳酸钙行业对于干燥设备的总体要求是热效率高、能耗低、配置简单、控制方便、占地面积小、操作环境安全卫生。目前，无机盐行业使用较普遍的干燥