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一、制药机械设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。 二、制药机械设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。 三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。 四、制药机械设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,应采取防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。 五、在易燃易爆环境中的制药机械设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。 六、对注射药物剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外,要按GMP要求,采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序。 七、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒,耐腐蚀。内表面应经电化抛光,易清洗。管道应标明管内物料流向。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接,终端设过滤器。 八、 当驱动磨擦而产生的微量异物及润滑无法避免时,应对其机件部位实施封闭并与工作室隔离。所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染。对于必须进入工作室的机件也应采取隔离保护措施。 九、制药机械设备清洗除采用一般方法外,最好配备就地清洗(CIP),就地灭菌(SIP)的洁净、灭菌系统。 十、设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化及实现生产过程的密闭、自动检测,是全面实施设备GMP要求的保证。 十一、 制药机械设备涉及压力容器,除符合本通则外,还应符合GB150-1998"钢制压力容器"有关规定。 在运行过程中,我们该如何防止闪蒸干燥机出现断料的现象呢?下面小编就为大家总结几个方法,有需要的朋友们快来看一看吧。 防止闪蒸干燥机出现断料现象的方法 1、操作者应检查设备的干燥环境,尽量减少大块料、杂物进入设备 2、在设备尾部烟气管道上安装一个热电偶,设置好温度范围 以上就是防止闪蒸干燥机出 带式干燥机是常用的连续式干燥设备,可广泛应用于化工、食品、医药、建材、电子等行业,用于透气性较好的片状、条状、颗粒状物料的干燥,对于脱水蔬菜、中药饮片等类含水率高而物料温度不允许高的物料尤为合适。 带式干燥机具有干燥速度快、蒸发强度高、产品 闪蒸干燥机是发展快、应用广泛的干燥机型,在国内也称旋流干燥机或旋转快速干燥机。闪蒸干燥机有机地结合了流化、旋流、喷动、粉碎、分级技术、是流化技术、旋流技术、喷动技术及对流传热技术的优化组合,设备的技术含量高,适用于膏糊状、颗粒状、滤饼状及泥浆状物料的干燥。旋转闪蒸干燥机是固体流态化的一种干?如何降低污泥烘干机在使用过程中的维护成本?对于污泥烘干机大家已经是非常的熟悉了,因为现在国家对于环保的监控非常的严格,所以对于城市的干净整洁人们尤其的重视,而污泥的烘干机的出现在一定程度上缓解了这个问题,所以人们对污泥烘干机还是非常的关注,污泥烘干机作为一种大型机械设备需要我们定期进行维护保养,那1500型离心喷雾调试现场 |
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