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  我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位,我国加入WTO既给制药行业带来了机遇,同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的,近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开,同时我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位,干燥机的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求,保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CleaninginPlace,CIP)要求等,用于无菌原料药上的干

  干燥机选型一般会涉及这样几个问题:
  1、 物料形态
  干燥机选型主要是根据被干燥物料的形态来确定,物料形态不仅决定其干燥方式,同时对干燥机的干燥效率、干燥质量、干燥均匀性及进、出料装置等都有很大的影响,所以如工艺允许,对被干燥的物料应尽可能采取粉碎、筛分、切短等预处理。因此干燥设备不仅仅是一个选型的问题,还应该制定科学的干燥工艺,才能达到满意的效果。
  2、 影响干燥机生产能力的因素
  由于同种干燥方法,干燥脱水一公斤所干燥粉、粒、片状物料,最普通的方式就是在颗粒表面施加热空气或气体流。通过的气流对物料进行传热,使水分蒸发。蒸发后的水蒸汽直接进入空气中被带走,对干燥系统中常用的干燥介质有空气、惰性气体、直接燃烧气体或过热蒸汽。
  该方法使热空气与物料直接接触,边加热边除去水分。关键是要提高物料与热空气的接触面积,防止热空气偏流。恒速干燥期间的物料温度几乎与热空气的湿球温度相同,所以使用高温热空气也可以干燥热敏性物料。这种干燥方法干燥速率高,设备投资少,但热效率较低,下面是各类对流干燥设备的基本情况。
  ⑴箱式干燥设备是最老的干燥设备之一。物料真空干燥机是指空状态下物料溶剂的沸点降低,所以适用于干燥不稳定或热敏性物料;真空干燥机有良好的密封性,所以又适用于干燥需回收溶剂和含强烈刺激,有毒气体的物料。真空干燥机具有干燥温度低,干燥室内相对缺氧,可避免脂肪氧化,色素褐变等一系列优点,适合于热敏感性食品物料的干燥,此外设备成本、干燥费用也相对较低,真空干燥在食品干燥中点有重要的地位。真空干燥机与微波加热技术或其它干燥方法相结合,出现了不少新型的真空干燥装置,赋予了真空干燥新的内涵及生命力。真空干燥机真空微波干燥吸收了微波加热和真空干燥两者的优点,是一种很有前途的干燥技术,建议我国加快研制、开发真空微波干燥装置率是当务之急
  热空气进口温度在并流操作时为250℃~500℃,逆流操作时为200℃~300℃,雾化干燥后出口温度一般控制在60℃~100℃,其热利用率较低,这也是喷雾干燥的不足之处。
  目前国内工业规模的喷雾干燥器,热效率一般为30%~50%。国外带有废热回收的喷雾干燥机,热效率可达到70%,但该设备只有在生产能力大于100千克(水)/小时才有经济意义。不过,在用到氮气载体和有机溶剂时,采用密闭循环系统,可使氮气循环使用,溶剂冷凝套用,从而可有效地降低了生产成本。
  但总的来说,喷雾干燥使用过程中的成本问题还需要设备设计和生产者进一步研究,以找到更好的降低成本的对策。

 
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沸腾制粒干燥机发展趋势

沸腾制粒干燥机,国内俗称一步制粒机,是在20世纪 80年代引进国外同类型产品基础上,经消化吸收、改进后设计而成。由于沸腾制粒干燥机操作简便,性能优越,制造精良,尤其是能满足制药、食品工业 GMP规范要求,备受制药、食品领域用户欢迎。沸腾制粒干燥机特别适用于中西药以及食品类干燥及制粒,制得的颗粒崩解度强,流动性好,速溶性好,可直接用来压片、灌胶囊、作冲剂和固体饮料等。
  据不完全统计,目前我国有中西药制药厂约 6000家,其中需要按GMP规范要求实施改造的就有数千家。这些企业必须按照国家规定,在2004年前完成GMP改造才有生存之路,否则将被淘汰。而这些企业在进行 GMP改造中,几乎都要选用沸腾制粒干燥机。在国际市场上,发展中国家及不发达国家和地区,仍青睐于价廉物美的干燥制粒设备。我国产品与发达国家产品相比,具有明显的价格优势,因此在十五前两年,国内外市场对一步制粒机的需求,每年都将递增,但在 2003年以后的两年中,随着制药工业 GMP改造完成,需求将饱和,而且将迅速衰退。
  此外,国内高科技生物工程正在蓬勃发展,估计十五期间对此设备也有较强需求。
  除制药厂外,国内外食品和饲料生产企业也看重此类干燥设备,其需求呈扩大趋势。
  值得注意的是,与发达国家相比,国内产品在质量及技术水平上还存在一定差距。因此,我国干燥设备制造企业必须不断借鉴国际先进技术,结合实际使用经验,探索新工艺,开发新技术,拿出新产品去参与国际竞争。

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